拜耳回击了新的Netflix医疗设备纪录片

2017-04-11 01:02:07

纽约(路透社) - 拜耳股份公司对新的Netflix纪录片提出异议,该纪录片声称医疗设备制造商和美国食品和药物管理局在患者安全之前获利该公司在周四晚发布的一份声明中表示,周五在流媒体网站上首次亮相的纪录片“The Bleeding Edge”缺乏科学支持和挑选的事实,以呈现拜耳永久避孕装置Essure的不准确和误导性图片 ,电影中备受关注的产品之一 “这对成千上万依赖Essure生殖健康的女性来说是一种伤害,因为它可能会鼓励她们进行冒险和不必要的手术来移除设备,”拜耳说 Nexflix没有立即回复评论请求拜耳上周宣布,将于2017年停止在其他地方销售后,将在美国逐步淘汰Essure,此举此举与安全问题无关拜耳说,研究压倒性地表明Essure是安全的一个小金属线圈插入女性的输卵管,Essure触发疤痕,永久性地防止怀孕拜耳目前面临超过16,000起美国与Essure有关的诉讼,这些女性声称植入物造成过度出血,腹痛和过敏反应等伤害这部纪录片描述了一些女性,她们说自己受到了Essure的伤害,并指责拜耳隐瞒了有关潜在风险的知识该纪录片还专注于强生公司的金属对金属髋关节和骨盆网状植入物,称该公司知道这些产品不安全,但无论如何都继续推销它们强生没有立即回复评论请求该公司过去表示它支持两种设备的安全性,并补充说外科医生可以正确了解潜在的并发症美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了J&J设备,其程序不如正式批准程序严格,从而使制造商无需提交有关设备安全的临床数据经过FDA最严格的设备审查程序,Essure于2002年获得批准,但该纪录片称拜耳当时回避了关键的安全问题美国食品和药物管理局在一份声明中表示,它还没有看到该纪录片,但它努力让具有良好利益风险概况的设备上市 “在常规临床实践中使用该设备时,通常无法完全理解设备的真实利益 - 风险概况,”FDA表示,